藥物中的雜質
來源:醫學教育網 投稿人: 時間:2020-12-11 瀏覽次數:
藥物中的雜質
一般雜質
是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質,如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等
特殊雜質
是指在個別藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。如乙酰水楊酸在生產和貯存過程中會引入水楊酸,水楊酸為乙酰水楊酸的特殊雜質
雜質限量(擴展)
藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質限量,通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示