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醫療行業對密封性檢測儀有哪些要求?

2018-12-26 15:24:18

?醫療器械的使用在醫療中起到了一定的輔助作用,它是單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,對疾病的預防、診斷或者治療都起到重要的作用。人們對它不僅有使用的安全性要求,更有精準性、精密性的要求。醫療設備必須要符合IEC62353的標準。在確保設備的完整性、無危害性之外,它的氣密性也是非常重要的。

海瑞思科技針對醫療設備領域的密封性檢測上有不小的成就,今天我們將對密封性檢測儀在醫療行業的應用進行分享,希望能給大家做參考。

一、醫療行業對密封性檢測的要求

1. 醫療行業設備領域有一個不可忽視的特點,就是針對它的使用方式,體積大小、特性等需要制定不同的檢測方案,且由于醫療行業的特殊性,一般使用壓縮空氣測試,或者為了保證檢測的安全程度,可使用干燥不含雜質的氣體作用于醫療設備內部,對作業的儀器以及進行操作的手法都具有相當高的要求。

2. 針對體積較小的醫療器具,對儀器工位的數量有著一定的要求。而體積較大,且形狀較為特殊的醫療設備,則需要特殊的工裝設備,或者觀察該產品內部有沒有可直接對接檢測器材的對接口等。

3. 醫療設備對密封性檢測具有無損性、安全性、檢測結果精準性的要求,這在密封性檢測領域中比較有難點。

二、海瑞思密封性檢測儀在醫療行業中的應用實例

1. 洗牙器

洗牙器作為直接作用于口腔牙齒的醫療產品,它的密封性檢測與它的安全性有這著非常重要的作用。洗牙器的外形較為特殊,檢測時需要照顧到它的外形以及高精密度材料制定相應的方案,而海瑞思采用的是使用模具對其進行封閉的間接性檢測,這樣的檢測對該儀器的材質不會有損害,更能保證結果的準確性;

二. 醫療沖洗槍

醫療沖洗強用于傷口清潔,作為出水和被它必須具備良好的氣密性,良好的氣密性可以防止槍體內部細菌與污垢殘留;由于這款儀器的外形較為復雜不利于直接檢車,海瑞思科技為其定制了專門固定的器件,以解決檢測產品的固定與放置問題;

三. 電子聽診器

電子聽診器的外形屬于圓柱體,它的材質在精密程度上較高,這樣的形狀在檢測時需要使用相應的模具對其進行盛放,上下模具閉合之后將形成一個密封的檢測空間,模具還能保護電子聽診器在檢測中不受損害。這時與模具相連的工裝在啟動后,通過氣源對模具注入一定的體積的氣體,達到檢測氣壓后自動切斷空氣供給,進入穩壓狀態,這時海瑞思科技密封性檢測系統將對模具內的氣壓進行監測,以泄漏量來判定密封性。

一、密封性檢測儀的使用優勢及參數

1、高靈敏度壓力感應及調節單元,配合先進的差壓式軟件算法,最小分辨率可達0.1Pa,該算法已獲得國家專利。

2、海瑞思自主研發的專利技術,“IVT氣動密封閥島”,大幅度提高測試精度,保證儀器的穩定性,充氣速度也得到很大的提高。

3、多種測試功能:儀器集成了正、負兩種壓力形式和8種測試方法:可以將兩種壓力形式及五種測試方法編寫成20多種測試功能。

4、擁有超過200組以上的子程序,每組子程序可單獨編程,可單選、組合,滿足各種復雜的測試要求。

5、全觸式大屏智能操作系統, ,基于檢測流程的圖形化UI設計,操作界面簡潔明了,易教易學。

6、多種壓力調節組件及量程可選,.氣壓范圍廣(-80KPA—1MPa)可選。選配電子調壓閥可實現多組壓力順序測試。

7、多種通訊接口:內置RS232串口、RJ45網口、USB通訊接口、LTP外部I/O控制口,支持多種通訊協議。

8、可選購條碼掃描功能及打印機,方便產品數據管理和品質追溯,儀器歷史記錄可多達20萬條并可批量導出至電腦。

9、標配容積識別功能,可以自動識別出待測樣品的體積,并可以容積的方式對泄漏速率進行測量判斷。

10、超高的穩定性,和易用性,經過了市場嚴苛的檢驗。

11、多種附件可選,充氣旁路,快速連接器,標準漏孔,同時儀器支持第三方校驗,可出具校驗報告。

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